瑞博恩低频治疗仪是由国家药品监督管理局认定的“准”字号二类医疗器械产品。

国家药品监督管理局的职能是监督药品、医疗器械、化妆品的检验检测及质量分析，以及生产企业的规范管理等工作。是国家二类医疗器械直属权威性和专业性的管理机构部门。

1、低频治疗仪的注册

中华人民共和国医疗器械注册证

瑞博恩低频治疗仪注册证编号：粤械注准20192090269

注册字号的区别

“准”字号适用于境内医疗器械，具有治疗作用；

“进”字号适用于境外医疗器械，具有治疗作用；

“许”字号适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械，具有治疗作用；

“健”字号是指保健品，具有保健作用；

“食”字号是指食品。

2、低频治疗仪的分类

国家对医疗器械按照作用实行分类管理：

2002年分类目录：6826                  

2017年分类目录：09

瑞博恩低频治疗仪定位：Ⅱ类物理治疗及康复理疗设备

扩展资料

从事医疗器械生产活动，工厂应当具备下列条件：

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。

3、瑞博恩低频治疗仪的作用原理及适用范围

医疗器械属于药监局严格监管产品，所以拥有严格明确的适用范围以及产品作用原理。

低频治疗仪主机产生的脉冲频率，通过电极接触皮肤，传达到神经和肌肉，刺激神经末梢，改善血液循环，从而达到治疗目的。

主机传导的脉冲频率通过皮肤、对神经以及肌肉进行电刺激，用于缓解神经和肌肉疼痛。适用于肩周炎、中风偏瘫、四肢麻痹的辅助治疗。

随着科技的进步，中国医疗行业的快速发展，越来越多的医疗器械设备走进医院以及老百姓的家庭。

瑞博恩一直严格要求自己，不断地改进，升级产品，致力于为老百姓提供更安全、有效、放心的产品。